2021年11月23日,我公司获得了国家药品监督管理局下发的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(特治星®)补充申请批件,这意味着国家药监局批准Pfizer Limited公司将其原研产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的生产技术转让至瀚晖制药。
特治星®为辉瑞公司注入的品种,采用原研辉瑞公司批准的生产工艺,按国内申报要求补充相关研究和资料后进行技转申报,质量达到与原研一致的要求。本次特治星®4.5g规格获得我国药品生产技术转让批件,进一步提升了公司的产品价值链,增加了我公司的拳头产品。